ورود FDA به بررسی مرگ‌ومیرهای مشکوک پس از واکسن کرونا؛ جنجال تازه در نظام نظارت دارویی آمریکا

شفقنا افغانستان– مقامات بهداشت ایالات متحده روز سه‌شنبه اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی این موضوع است که آیا واکسن‌های کرونا با مرگ بزرگسالان مرتبط هستند یا خیر. بر اساس گزارش‌ها، این بخشی از تحقیقاتی است که ادعا می‌کند کودکان در نتیجه تزریق واکسن جان خود را از دست داده‌اند.

به گزارش سرویس ترجمه شفقنا، اندرو نیکسون، سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده، گفت: سازمان غذا و دارو در حال انجام یک بررسی کامل در گروه‌های سنی مختلف، درباره مرگ‌ومیرهای مرتبط با واکسن‌های کروناست.

به گزارش سازندگان درمان‌های مربوطه که سازمان غذا و دارو با آن‌ها تماس گرفته است، این نهاد همچنین در حال بازبینی ایمنی واکسیناسیون برای ویروس سینسیشیال تنفسی (آر‌اس‌وی) است.

روزنامه واشنگتن پست در اواخر ماه گذشته گزارش داد که بالاترین مقام نظارتی واکسن کشور اعلام کرده این نهاد دریافته که «حداقل ۱۰ کودک پس از دریافت واکسن کووید-۱۹ و به دلیل آن فوت کرده‌اند»، بدون آن‌که شواهد خاصی را ذکر کند. کارشناسان سلامت عمومی از این سازمان خواسته‌اند جزئیات بیشتری درباره چگونگی انجام بررسی و تغییرات برنامه‌ریزی‌شده در مقررات واکسیناسیون منتشر کند. مطالعات پیشین نشان داده‌اند که واکسن‌های کرونا عموماً سابقه ایمنی دارند.

مقام ارشد مذکور، وینای پراساد که بخش تأیید واکسن‌ها در سازمان غذا و دارو را رهبری می‌کند در یک ایمیل داخلی که ماه گذشته افشا شد، نوشت که این سازمان معیارهای سخت‌تری برای تأیید واکسن‌ها تعیین خواهد کرد و از برخی خواهد خواست تا نشان دهند که از بیماران در برابر بیماری‌ها محافظت می‌کنند حداقل پس از آن‌که در بازار در دسترس قرار گرفتند، و نه صرفاً تولید پادتن برای مبارزه با عفونت‌ها.

چشم‌انداز تغییرات عمده در نحوه‌ تأیید واکسن‌ها، بسیاری را در جامعه‌ سلامت عمومی نگران کرد و آن‌ها شواهد مربوط به ربط دادن مرگ‌ومیر کودکان به واکسن‌ها را زیر سوال بردند. واکسن‌های کرونا، مانند تقریباً همه داروها، عوارض جانبی دارند که در برچسب‌های تجویزشان فهرست شده است. تحت رهبری رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت، که یک گروه برجسته ضد واکسن را تأسیس کرده است، وزارت بهداشت و خدمات انسانی بیانیه‌های منفی صادر کرده که حاکی از خطرناک بودن استفاده از واکسن‌های کرونای مبتنی بر mRNA است.

برخی تحلیلگران اقتصادی نیز گفتند مشخص نیست که سیاست بررسی سخت‌تر اجرایی شود، و خاطرنشان کردند که این سیاست به طور رسمی اعلام نشده است. این ایمیل که وزارت بهداشت و خدمات انسانی از آن دفاع نموده است پیش از ارسال در اواخر نوامبر، با شخصِ کندی یا وزارت بهداشت هماهنگ نشده بود.

نیکسون پیش از این گفته بود که مقامات بهداشتی «به زودی اسنادی را منتشر خواهند کرد که چارچوب و داده‌هایی را نشان می‌دهد که تأیید می‌کند چگونه واکسن ویروس کرونا منجر به مرگ کودکان شده است، در حالی که رهبری قبلی نتوانسته بود به درستی در مورد آن تحقیق کند».

به گفته کارشناسان واکسن، طرح‌های پراساد همان‌طور که در ایمیل او ترسیم شده است فرآیند تأیید واکسن‌ها در سازمان غذا و دارو را دگرگون خواهد کرد و احتمالاً مستلزم مطالعات گسترده‌تر شرکت‌های داروسازی خواهد بود که می‌تواند به بار توسعه واکسن‌های نوین بیفزاید.

دوازده کمیسر پیشین سازمان غذا و دارو هفته گذشته در مقاله‌ای در مجله پزشکی نیوانگلند استدلال کردند که این تلاش‌ها می‌تواند توانایی کشور در مبارزه با بیماری‌های عفونی را تضعیف و سلامت آمریکایی‌های آسیب‌پذیر را تهدید کند.

این خبر را اینجا ببینید.